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　　原题目：Top 50 生物制药产物饱吹合同创设增进：2023年，疫苗将饱吹合同创设增进 17%

　　过去两年最抢手的生物制药榜单是 COVID-19 大大作的直接结果。自疫情发生今后，合同斥地和创设构制 (CDMO) 以及一次性生物工艺装备 (SUS) 的运用有所弥补。遵照 BioPlan Associates 于 2023 年 4 月发外的第 20 次生物制药产能和临盆年度陈诉及视察，2022 年仅生物制药和疫苗的 CDMO 收入就抵达 169 亿美元。

　　这简直是大大作前收入的两倍。然而，该细分商场的根本增进率从来正在 9-12% 限度内，无论奈何，简直每五年就会翻一番。

　　饱吹 2022 年收入增进率抵达 17% 的道理是 CDMO 的需求弥补。比方，自 2006 年今后米乐M6官方网站，整个临盆都正在内部举办的生物制药斥地商的比例呈稳步降低趋向，从 2006 年的 57.6% 降至 2023 年的 29.7%。

　　最紧张的是，当新冠疫情来袭时，该细分商场可以急迅反响新的商场需求，并可以扩展其产能、形式限度和临盆。比方，正在2019年新冠疫情之前，简直没有任何CDMO介入大方mRNA的临盆。现正在到了 2023 年，仅仅几年后，很众公司就采用了这种簇新的分子种别并设立了新的才气。

　　Thermo Fisher Scientific、Danaher等耗材供应商已通过收购较小的合同创设商得胜进入 CDMO 商场空间。这些新整合的 CDMO 将受益于尽早得回新本事或低浸耗材本钱以及更安详的资料供应链。

　　咱们还看到少少更成熟的公司寻找合营伙伴将其产物外包的例子，以开释内部产能莅临盆即将推出的新产物。

　　CDMO 现正在已融入生物工艺的大大批范畴，征求少少重磅炸弹的最大扩增。权衡生物药产物的全体增进还可能深刻认识其临盆的增进以及 CDMO 范畴的增进。

　　艾伯维（AbbVie）的免疫调节药物修美乐（Humira）长久今后从来稳居收入第一药物的职位，但因为大大作时候的需求，辉瑞（Pfizer）的 COVID-19 疫苗 Comirnaty 正在 2021 年庖代了修美乐（Humira）。跟着大大作的闭幕，Comirnaty（ BNT162b2）固然维持了 2022 年最抢手药品的位置，但浮现了个位数增进。外 1 概述了 2022 年出售额排名前 50 名的生物药产物。旧年，Comirnaty 为辉瑞带来了 378 亿美元的收入，占 2022 年全盘生物制药商场的 8% 以上。按出售额揣度第二大产物是艾伯维 (AbbVie) 的修美乐 (Humira)，到 2022 年抵达 212 亿美元。而第三大产物是默克 (Merck & Co.) 的 Keytruda，抵达 201 亿美元。Moderna 的 Spikevax 抵达 209 亿美元。仅这四种产物的总代价就达 1000 亿美元。

　　从收入角度来看，辉瑞和 BioNTech 的 Comirnaty 具有史书上整个制药产物的最高收入。2022 年，美邦的总需求为 9200 万剂，但到 2023 年，因为合同交付量省略和邦际商场需求低浸，估计这一数字将降低。该公司正正在斥地新版本的疫苗。2023 年 6 月，辉瑞和 BioNTech 向 FDA 和 EMA 提交了针对 2023-2024 年秋冬时节 Omicron XBB.1.5 的单价 COVID-19 疫苗的监禁申请。排名榜首的另一款 COVID-19 重磅药物是 Moderna 的 Spikevax，它是第二大疫苗产物，正在总体榜单中排名第四。

　　2023 年 6 月，Moderna 披露，他们的发轫临床测试注解 mRNA-1273.815 可有用出现针对今朝 XBB 变异株的免疫响应，而且该公司已杀青向 FDA 提交其更新的 COVID-19 疫苗的监禁申请。该公司打定正在与辉瑞正在 COVID-19 疫苗斥地竞赛中盘踞领先位置。这两个细分商场的诱导者正正在斥地具有更普遍和更长期的病毒免疫力的新版本药物，从而迈向疫苗的新期间。

　　跟着新冠疫情的消退，调节癌症、自己免疫性疾病和血汗管疾病的药物从头回到榜单。Humira 便是如许一种自己免疫药物，众年来从来盘踞领先位置。自 2002 年得回准许今后，修美乐 (Humira) 已占艾伯维 (AbbVie) 收入的首要份额，但正在 2021 年滑落至第二位。Humira 估计将面对来自欧洲和美邦阿达木单抗生物仿制药角逐敌手的角逐。FDA 准许的 9 种 Humira 生物仿制药中有 8 种将于 2023 年上市。正在 2023 年第一季度收益报外中，艾伯维 (AbbVie) 陈诉称，Humira 正在美邦的收入为 29 亿美元，较 2022 年第一季度降低 26%。正在这种预期压力下，艾伯维 (AbbVie) 正正在转向其下一代免疫调节药物 Skyrizi 和 Rinvoq，以助助应对生物仿制药的角逐。与 2022 年比拟，本年第一季度 Rinvoq（upadacitinib）和 Skyrizi（risankizumab）正在美邦的出售额差异增进了 44.4% 和 45.9%。

　　另一种首要的生物制药产物是默克的Keytruda，它是全邦上最抢手的肿瘤调节药物；2022 年，该药物位列第三。Keytruda 是一种肿瘤免疫调节药物，与最亲昵的角逐敌手百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 的 Opdivo 比拟，其阐扬要好得众，后者以 94 亿美元的出售额排名第七。2022 年，Keytruda 出售额同比增进 22%，Opdivo 出售额增进 10%。

　　强生的 Stelara 正在 2022 年排名上升至第五位，陈诉称该年度营收为 97 亿美元。Stelara 于 2009 年推出，是第一个抉择性压抑 IL-12 和 IL-23 途径的生物调节药物。该商场的其它紧张功劳者征求诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Ozempic 和强生 (Johnson & Johnson) 的 Darzalex，差异以 87 亿美元和 79 亿美元排名第九和第十。Ozempic 与旧年比拟博得了雄伟奔腾，而且坊镳正在改日几年阐扬如故会杰出。

　　Ozempic 最初于 2017 年正在美邦得回准许，目前还被准许以三种分歧的剂量用于调节 2 型糖尿病。诺和诺德的主打药物Ozempic估计2023年出售额将增进23%。Ozempic估计2023年出售额为125亿美元，并希望正在改日五年内庇护出售额增进，2029年估计年出售额达170亿美元. 这将标记着 2022 年至 2029 年出售额将大幅增进 83%。

　　遵照 BioPlan 的陈诉，到 2022 年，环球人用生物制药商场总出售额估计约为 4700 亿美元，而重组卵白调节药物的环球商场目前跨越 2500 亿美元，而非重组疫苗、血液/血浆和细胞产物简直盘踞商场的整个节余局部。本年排名前 50 名的生物制药产物臆想占 62.1%，即总收入 2,910 亿美元。

　　总体而言，该数据注解，生物制药行业的商场份额首要荟萃正在前50名产物上，仅这些产物的收入就占该行业的62.1%。值得注视的是，商品的生物工艺总本钱仅占总商场代价的一小局部（9.6%）。

　　遵照 BioPlan 陈诉的揣度，到 2022 年，生物工艺合系行业总支拨臆想为 452 亿美元。该数据了得了与生物制药临盆合系的某些商品本钱。它不征求固定本钱、研发或其它支拨。

　　生物制药范畴照旧活动、更始且结余。它连续增进，征求总体上从环球经济题目中收复过来，现正在正正在收复根本增进。虽然 CDMO 临盆 COVID-19 大大作疫苗和调节药物的收入对该行业的增进出现了巨大影响，但过去 20 年的史书增进仍正在连续。

　　COVID-19 大大作导致的生物工艺和供应链安详程序的蜕变荟萃正在区域化、更众的地舆散布和更众的生物工艺方法。改日，这些区域性对外合营恐怕涉及更众的研发外包、将临盆授权给兴盛中邦度的构制，或设立外地临床研讨和临盆交易。

　　BioPlan 的环球 1000 强生物制药方法指数注解，局部因为大大作的影响，首要商场以外的生物制药产能正正在弥补，该指数遵照累计生物响应器产能、职员设备、数目、产物等要素，对环球方法举办排名。环球限度内正正在弥补很众新的以及扩增的产能，很众兴盛中邦度的生物制药商场火速增进，邦内/区域公司越来越众地为这些商场供给任事。跟着大大作商场的变更，估计来年产能将会弥补，外包也会加紧。