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　　方今位子:首页计谋原则邦度原则食物分娩许可管束举措(2017修订版）

　　2017-11-22 01:33:33来历：邦度食物药品监视管束总局浏览次数：

　　主旨提示：正在中华黎民共和邦境内，从事食物分娩行为，该当依法赢得食物分娩许可。食物分娩许可该当遵守依法、公然、公道、平正、便民、高效的规矩。为类型食物、食物增加剂分娩许可行为，加紧食物分娩监视管束，保护食物太平，遵照《中华黎民共和邦食物太平法》《中华黎民共和邦行政许可法》等国法原则，邦度食物药品监视管束总局拟订食物分娩许可管束举措。食物分娩许可的申请、受理、审查、决计及其监视检讨，实用食物分娩许可管束举措。

　　（2015年8月31日邦度食物药品监视管束总局令第16号颁发 遵照2017年11月7日邦度食物药品监视管束总局局务集会《闭于点窜一面规章的决计》批改）

　　第一条 为类型食物、食物增加剂分娩许可行为，加紧食物分娩监视管束，保护食物太平，遵照《中华黎民共和邦

　　第二条 正在中华黎民共和邦境内，从事食物分娩行为，该当依法赢得食物分娩许可。

　　第三条 食物分娩许可该当遵守依法、公然、公道、平正、便民、高效的规矩。

　　第四条 食物分娩许可实行一企一证规矩，即统一个食物分娩者从事食物分娩行为，该当赢得一个食物分娩许可证。

　　第五条 食物药品监视管束部分根据食物的危机水准对食物分娩奉行分类许可。

　　第六条 邦度食物药品监视管束总局刻意监视领导天下食物分娩许可管束处事。

　　县级以上地方食物药品监视管束部分刻意本行政区域内的食物分娩许可管束处事。

　　第七条 省、自治区、直辖市食物药品监视管束部分能够遵照食物种别和食物太平危机景遇，确定市、县级食物药品监视管束部分的食物分娩许可管束权限。

　　保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物的分娩许可由省、自治区、直辖市食物药品监视管束部分刻意。

　　省、自治区、直辖市食物药品监视管束部分能够遵照本行政区域食物分娩许可审查处事的必要，对地方特点食物等食物拟订食物分娩许可审查细则，正在本行政区域内奉行，并报邦度食物药品监视管束总局立案。邦度食物药品监视管束总局拟订颁发闭连食物分娩许可审查细则后，地方特点食物等食物分娩许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食物药品监视管束部分奉行食物分娩许可审查，该当恪守食物分娩许可审查公则和细则。

　　第九条 县级以上食物药品监视管束部分该当加疾讯息化扶植，能手政陷阱的网站上颁发分娩许可事项，简单申请人接纳数据电文等式样提出分娩许可申请，抬高工作结果。

　　企业法人、联合企业、片面独资企业、个别工商户等，以贸易执照载明的主体行动申请人。

　　第十一条 申请食物分娩许可，该当根据以下食物种别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其成品，调味品，肉成品，乳成品，饮料，简单食物，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食物，薯类和膨化食物，糖果成品，茶叶及闭连成品，酒类，蔬菜成品，生果成品，炒货食物及坚果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产成品，淀粉及淀粉成品，糕点，豆成品，蜂产物，保健食物，卓殊医学用处配方食物，婴小儿配方食物，卓殊炊事食物，其他食物等。

　　（一）具有与分娩的食物种类、数目相适当的食物原料打点和食物加工、包装、储存等场合，坚持该场合境况整洁，并与有毒、无益场是以及其他污染源坚持法则的间隔。

　　（二）具有与分娩的食物种类、数目相适当的分娩装备或者办法，有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及打点废水、存放垃圾和烧毁物的装备或者办法；保健食物分娩工艺有原料提取、纯化等前打点工序的，必要具备与分娩的种类、数目相适当的原料前打点装备或者办法。

　　（四）具有合理的装备结构和工艺流程，提防待加工食物与直接入口食物、原料与制品交叉污染，避免食物接触有毒物、不洁物。

　　第十三条 申请食物分娩许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视管束部分提交下列原料：

　　（三）食物分娩加工厂所及其周遭境况平面图、各成效区间结构平面图、工艺装备结构图和食物分娩工艺流程图；

　　（五）进货检查记载、分娩经过掌握、出厂检修记载、食物太平自查、从业职员壮健管束、担心全食物召回、食物太平事件处分等担保食物太平的规章轨制。

　　申请人委托他人管理食物分娩许可申请的，代庖人该当提交授权委托书以及代庖人的身份声明文献。

　　第十四条 申请保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物的分娩许可，还该当提交与所分娩食物相适当的分娩质料管束系统文献以及闭连注册和立案文献。

　　申请食物增加剂分娩许可，该当具备与所分娩食物增加剂种类相适当的场合、分娩装备或者办法、食物太平管束职员、专业技艺职员和管束轨制。

　　第十六条 申请食物增加剂分娩许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视管束部分提交下列原料：

　　（三）食物增加剂分娩加工厂所及其周遭境况平面图和分娩加工各成效区间结构平面图；

　　（五）食物增加剂太平自查、进货检查记载、出厂检修记载等担保食物增加剂太平的规章轨制。

　　第十七条 申请人该当如实向食物药品监视管束部分提交相闭原料和反响实正在境况，对申请原料的实正在性刻意，并正在申请书等原料上署名或者盖印。

　　第十八条 县级以上地方食物药品监视管束部分对申请人提出的食物分娩许可申请，该当遵照下列境况离别作出打点：

　　（一）申请事项依法不必要赢得食物分娩许可的，该当即时见知申请人不受理。

　　（二）申请事项依法不属于食物药品监视管束部分权柄范畴的，该当即时作出不予受理的决计，并见知申请人向相闭行政陷阱申请。

　　（三）申请原料存正在能够就地校正的缺点的，该当准许申请人就地校正，由申请人正在校正处署名或者盖印，外明校正日期。

　　（四）申请原料不完满或者不适合法定花样的，该当就地或者正在5个处事日内一次见知申请人必要补正的统统实质。就地见知的，该当将申请原料退回申请人；正在5个处事日内见知的，该当收取申请原料并出具收到申请原料的根据。过期不见知的，自收到申请原料之日起即为受理。

　　（五）申请原料完满、适合法定花样，或者申请人根据请求提交统统补正原料的，该当受理食物分娩许可申请。

　　第十九条 县级以上地方食物药品监视管束部分对申请人提出的申请决计予以受理的，该当出具受理知照书；决计不予受理的，该当出具不予受理知照书，外明不予受理的情由，并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十条 县级以上地方食物药品监视管束部分该当对申请人提交的申请原料实行审查。必要对申请原料的本质实质实行核实的，该当实行现场核查。

　　食物药品监视管束部分正在食物分娩许可现场核查时，能够遵照食物分娩工艺流程等请求，核查试制食物检修及格申报。正在食物增加剂分娩许可现场核查时，能够遵照食物增加剂种类特性，核查试制食物增加剂检修及格申报、复配食物增加剂构成等。

　　现场核查该当由适合请求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件，填写食物分娩许可现场核查外，筑制现场核查记载，经申请人查对无误后，由核查职员和申请人正在核查外和记载上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的，核查职员该当外明境况。

　　申请保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方乳粉分娩许可，正在产物注册时原委现场核查的，能够不再实行现场核查。

　　食物药品监视管束部分能够委托下级食物药品监视管束部分，对受理的食物分娩许可申请实行现场核查。

　　核查职员该当自继承现场核查职分之日起10个处事日内，落成对分娩场合的现场核查。

　　第二十一条 除能够就地作出行政许可决计的外，县级以上地方食物药品监视管束部分该当自受理申请之日起20个处事日内作出是否准予行政许可的决计。因卓殊情由必要伸长限日的，经本行政陷阱刻意人答应，能够伸长10个处事日，并该当将伸长限日的情由见知申请人。

　　第二十二条 县级以上地方食物药品监视管束部分该当遵照申请原料审查和现场核查等境况，对适合前提的，作出准予分娩许可的决计，并自作出决计之日起10个处事日内向申请人发表食物分娩许可证；对不适合前提的，该当实时作出不予许可的书面决计并外明情由，同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十三条 食物增加剂分娩许可申请适合前提的，由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视管束部分依法发表食物分娩许可证，并标注食物增加剂。

　　第二十四条 食物分娩许可证发证日期为许可决计作出的日期，有用期为5年。

　　第二十五条 县级以上地方食物药品监视管束部分以为食物分娩许可申请涉及群众好处的强大事项，必要听证的，该当向社会通告并进行听证。

　　第二十六条 食物分娩许可直接涉及申请人与他人之间强大好处联系的，县级以上地方食物药品监视管束部分正在作出行政许可决计前，该当见知申请人、利害联系人享有请求听证的权柄。

　　申请人、利害联系人正在被见知听证权柄之日起5个处事日内提出听证申请的，食物药品监视管束部分该当正在20个处事日内机闭听证。听证限日不揣测能手政许可审查限日之内。

　　第二十七条 食物分娩许可证分为本来、副本。本来、副本具有划一国法听命。

　　邦度食物药品监视管束总局刻意拟订食物分娩许可证本来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视管束部分刻意本行政区域食物分娩许可证的印制、发放等管束处事。

　　第二十八条 食物分娩许可证该当载明：分娩者名称、社会信用代码（个别分娩者为身份证号码）米乐M6、法定代外人（刻意人）、室第、分娩地点、食物种别、许可证编号、有用期、普通监视管束机构、普通监视管束职员、投诉举报电话、发证陷阱、签发人、发证日期和二维码。

　　副本还该当载明食物明细和外设货仓（席卷自有和租赁）全体地点。分娩保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物的，还该当载明产物注册答应文号或者立案登暗号；继承委托分娩保健食物的，还该当载明委托企业名称及室第等闭连讯息。

　　第二十九条 食物分娩许可证编号由SC（“分娩”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右次第为：3位食物种别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位纪律码、1位校验码。

　　第三十条 普通监视管束职员为刻意对食物分娩行为实行普通监视管束的处事职员。普通监视管束职员产生变更的，能够通过签章的式样正在许可证上更改。

　　第三十一条 食物分娩者该当恰当保管食物分娩许可证，不得伪制、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

　　第三十二条 食物分娩许可证有用期内，现有工艺装备结构和工艺流程、重要分娩装备办法、食物种别等事项产生变更，必要更改食物分娩许可证载明的许可事项的，食物分娩者该当正在变更后10个处事日内向原发证的食物药品监视管束部分提出更改申请。

　　分娩场合迁出原发证的食物药品监视管束部分管辖范畴的，该当从新申请食物分娩许可。

　　食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、外设货仓地点产生变更的，食物分娩者该当正在变更后10个处事日内向原发证的食物药品监视管束部分申报。

　　第三十四条 食物分娩者必要延续依法赢得的食物分娩许可的有用期的，该当正在该食物分娩许可有用期届满30个处事日前，向原发证的食物药品监视管束部分提出申请。

　　保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物的分娩企业申请延续食物分娩许可的，还该当供应分娩质料管束系统运转境况的自查申报。

　　第三十六条 县级以上地方食物药品监视管束部分该当遵照被许可儿的延续申请，正在该食物分娩许可有用期届满前作出是否准予延续的决计。

　　第三十七条 县级以上地方食物药品监视管束部分该当对更改或者延续食物分娩许可的申请原料实行审查。

　　申请人声明分娩前提未产生变更的，县级以上地方食物药品监视管束部分能够不再实行现场核查。

　　申请人的分娩前提产生变更，大概影响食物太平的，食物药品监视管束部分该当就变更境况实行现场核查。保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物注册或者立案的分娩工艺产生变更的，该当先管理注册或者立案更改手续。

　　第三十八条 原发证的食物药品监视管束部分决计准予更改的，该当向申请人发表新的食物分娩许可证。食物分娩许可证编号稳固，发证日期为食物药品监视管束部分作出更改许可决计的日期，有用期与原证书类似。然则，对因迁址等情由而实行周到现场核查的，其换发的食物分娩许可证有用期自愿证之日起揣测。

　　对因产物相闭准绳、请求产生更改，邦度和省级食物药品监视管束部分决计机闭从新核查而换发的食物分娩许可证，其发证日期以从新答应日期为准，有用期自从新发证之日起揣测。

　　第三十九条 原发证的食物药品监视管束部分决计准予延续的，该当向申请人发表新的食物分娩许可证，许可证编号稳固，有用期自食物药品监视管束部分作出延续许可决计之日起揣测。

　　不适合许可前提的，原发证的食物药品监视管束部分该当作出不予延续食物分娩许可的书面决计，并外明情由。

　　第四十条 食物分娩许可证丢失、损坏的，该当向原发证的食物药品监视管束部分申请补办，并提交下列原料：

　　（二）食物分娩许可证丢失的，申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视管束部分网站或者其他县级以上重要媒体上登载丢失通告的原料；食物分娩许可证损坏的，该当提交损坏的食物分娩许可证原件。

　　原料适合请求的，县级以上地方食物药品监视管束部分该当正在受理后20个处事日内予以补发。

　　因丢失、损坏补发的食物分娩许可证，许可证编号稳固，发证日期和有用期与原证书坚持类似。

　　第四十一条 食物分娩者终止食物分娩，食物分娩许可被撤回、取消或者食物分娩许可证被吊销的，该当正在30个处事日内向原发证的食物药品监视管束部分申请管理刊出手续。

　　食物分娩者申请刊出食物分娩许可的，该当向原发证的食物药品监视管束部分提交下列原料：

　　第四十二条 有下列情景之一，食物分娩者未按法则申请管理刊出手续的，原发证的食物药品监视管束部分该当依法管理食物分娩许可刊出手续：

　　第四十三条 食物分娩许可证更改、延续、补办与刊出的相闭秩序参照本举措第二章和第三章的相闭法则奉行。

　　第四十四条 县级以上地方食物药品监视管束部分该当按照国法原则法则的职责，对食物分娩者的许可事项实行监视检讨。

　　第四十五条 县级以上地方食物药品监视管束部分该当征战食物许可管束讯息平台，便于公民、法人和其他社会机闭盘问。

　　县级以上地方食物药品监视管束部分该当将食物分娩许可发表、许可事项检讨、普通监视检讨、许可违法行径查处等境况记入食物分娩者食物太平信用档案，并依法向社会颁发；对有不良信用记载的食物分娩者该当扩大监视检讨频次。

　　第四十六条 县级以上地方食物药品监视管束部分普通监视管束职员刻意所管辖食物分娩者许可事项的监视检讨，须要时，该当依法对闭连食物仓储、物流企业实行检讨。

　　普通监视管束职员该当根据法则的频次对所管辖的食物分娩者奉行全遮盖检讨。

　　第四十七条 县级以上地方食物药品监视管束部分及其处事职员施行食物分娩许可管束职责，该当自发继承食物分娩者和社会监视。

　　接到相闭处事职员正在食物分娩许可管束经过中存正在违法行径的举报，食物药品监视管束部分该当实时实行考查核实。境况属实的，该当顿时修正。

　　第四十八条 县级以上地方食物药品监视管束部分该当征战食物分娩许可档案管束轨制，将管理食物分娩许可的相闭原料、发证境况实时归档。

　　第四十九条 邦度食物药品监视管束总局能够按期或者不按期机闭对天下食物分娩许可处事实行监视检讨；省、自治区、直辖市食物药品监视管束部分能够按期或者不按期机闭对本行政区域内的食物分娩许可处事实行监视检讨。

　　第五十条 未赢得食物分娩许可从事食物分娩行为的，由县级以上地方食物药品监视管束部分遵从《中华黎民共和邦食物太平法》第一百二十二条的法则予以处分。

　　第五十一条 许可申请人狡饰实正在境况或者供应伪善原料申请食物分娩许可的，由县级以上地方食物药品监视管束部分予以戒备。申请人正在1年内不得再次申请食物分娩许可。

　　第五十二条 被许可儿以利用、行贿等不正当法子赢得食物分娩许可的，由原发证的食物药品监视管束部分取消许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物分娩许可。

　　第五十三条 违反本举措第三十一条第一款法则，食物分娩者伪制、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物分娩许可证的，由县级以上地方食物药品监视管束部分责令修正，予以戒备，并处1万元以下罚款；情节告急的，处1万元以上3万元以下罚款。

　　违反本举措第三十一条第二款法则，食物分娩者未按法则正在分娩场合的明显位子吊挂或者摆放食物分娩许可证的，由县级以上地方食物药品监视管束部分责令修正；拒不修正的，予以戒备。

　　第五十四条 违反本举措第三十二条第一款法则，食物分娩者工艺装备结构和工艺流程、重要分娩装备办法、食物种别等事项产生变更，必要更改食物分娩许可证载明的许可事项，未按法则申请更改的，由原发证的食物药品监视管束部分责令修正，予以戒备；拒不修正的，处2000元以上1万元以下罚款。

　　违反本举措第三十二条第三款法则或者第四十一条第一款法则，食物分娩许可证副本载明的统一食物种别内的事项、外设货仓地点产生变更，食物分娩者未按法则申报的，或者食物分娩者终止食物分娩，食物分娩许可被撤回、取消或者食物分娩许可证被吊销，未按法则申请管理刊出手续的，由原发证的食物药品监视管束部分责令修正；拒不修正的，予以戒备，并处2000元以下罚款。

　　第五十五条 被吊销分娩许可证的食物分娩者及其法定代外人、直接刻意的主管职员和其他直接仔肩职员自处分决计作出之日起5年内不得申请食物分娩策划许可，或者从事食物分娩策划管束处事、负担食物分娩策划企业食物太平管束职员。

　　第五十六条 食物药品监视管束部分对不适合前提的申请人准予许可，或者超越法定权柄准予许可的，遵从《中华黎民共和邦食物太平法》第一百四十四条的法则予以处分。

　　第五十七条 赢得食物策划许可的餐饮办事供应者正在其餐饮办事场合筑制加工食物，不必要赢得本举措法则的食物分娩许可。

　　第五十八条 食物增加剂的分娩许可管束规矩、秩序、监视检讨和国法仔肩，实用本举措相闭食物分娩许可的法则。

　　第五十九条 对食物分娩加工小作坊的监视管束，根据省、自治区、直辖市拟订的全体管束举措奉行。

　　第六十条 食物分娩者正在本举措履行前一经赢得的分娩许可证正在有用期内延续有用。

　　第六十一条 各省、自治区、直辖市食物药品监视管束部分能够遵照本行政区域实质境况，拟订相闭食物分娩许可管束的全体奉行举措。

　　第六十二条 食物药品监视管束部分筑制的食物分娩许可电子证书与印制的食物分娩许可证书具有划一国法听命。

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