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　　星昊医药(430017.BJ)2024年2月5日发外音问称，2024年2月2日星昊医药采纳，公司董事长：殷岚；公司董事会秘书、副总司理：温茜；公司证代：修勇列入宽待，并回复了

　　回复：公司效劳平台目前紧要效劳自有种类，CMC（药品化学、创设和职掌）和CMO（合同临盆结构）营业占对比小。我邦药品MAH轨制扫数实行后，药品制剂CMC和CMO营业具备火速发扬的根蒂，公司从邦度上述医药轨制的窜改中获益，踊跃供给CMC和CMO效劳。公司目前承接的受托研发种类正在取得药监部分的准许后，会慢慢变更为CMO订单，持续正在公司举行贸易化阶段的临盆（CMO营业）。其余，基于已有效劳步骤，咱们新修了埋头于立异高端药物制剂的CMC效劳平台，进一步富厚了咱们的效劳才略。正在创办这些平台的同时，咱们还向药物研发前端的抗病毒药物筛选和评判周围举行了拓展。

　　回复：星昊医药的营业分为两大一面：一一面是依托咱们的中心技艺平台效劳公司本身的研发种类和上市产物；另一一面则是诈欺咱们的中心技艺平台，为客户供给高质料的研发工业化效劳。咱们的贩卖收入紧要聚焦正在消化道和代谢周围、神经体系周围。

　　回复：公司为抬高研发能力、促进研发进度，加大研发职员、研发摆设、研发原料、临床试验等方面进入，公司2023年1-9月的研发用度较2022年同期扩展101.09%。

　　将来公司将持续加大对自有种类的钻研与开拓进入。跟着北京大兴区和南京江宁区基地的创办，公司供给给客户的CMC和CMO效劳数目将急迅上升，CMC和CMO的效劳实质将特别通常。

　　回复：因为公司氨甲环酸打针液5ml:0.5g和10ml:1g规格正在通过类似性评判和欧盟上市许可之前销量简直为零。正在第八批天下药品凑集采购项目中标，氨甲环酸打针液首年度（2023年7月至2024年6月）商定采购量约181万支（按0.5g规格折算）。这将对血汗管体系方面药物营收将发作踊跃影响。

　　回复：贩卖渠道下浸战术将有助于产物销量的扩展。此前公司的产物紧要正在大型病院中贩卖，咱们将通过配合伙伴的支柱，2024年的贩卖核心事情将是拓展药店、社区门诊等方面。这将轻易患者近隔绝取得药物，并裁减因下层医疗点亏损而带来的未便。大界限向终端贩卖或许带来应收货款不行实时收回的危机，因而公司正在推行经过中向来严慎行事。

　　题目6：南京市江宁区研发工业化基地和广东省中山市研发工业化基地情景是奈何的？目前北京市大兴区研发工业化基地的冻干口崩制剂种类情景是奈何的？

　　回复：公司目前正在南京市江宁区筹修的基地将延续公司正在广东省中山市基地及北京市大兴区基地的特征、特色，核心发扬立异剂型，有特征的药物，如预灌封制剂、卡式瓶制剂等。

　　广东省中山市基地占地100亩，修筑面积约6.4万平米，目前修有5车间，包蕴14条临盆线，此中小容量打针剂（西林瓶、安瓿瓶终端灭菌）临盆线仍然通过欧盟EMA认证，小容量打针剂（抗肿瘤）临盆线提请美邦FDA认证。中山基地是公司目前最大的研发工业化基地，也是公司CMC和CMO营业的要紧承接地。目前该基地为了餍足营业需求，正正在扩修玻璃安瓿水针、塑料安瓿水针产线月完竣，出手联动调试等后续事情，扩产落成后将缓解产线行使垂危的情景。

　　南京市江宁区基地是基于公司发扬策略，为更好地餍足公司将来营业发扬，晋升中心竞赛力米乐M6官方，依托公司近年来正在高端药物制剂及新药研发周围得到的超过功效，并着眼于将来永远发扬，正在南京江宁高新技艺工业开拓区内投资创办“星昊医药高端药物制剂研发及临盆基地项目”，举动药物制剂临盆线与新药立异孵化于一体的CMC和CMO基地，为生物医药企业供给高附加值临盆技艺效劳。紧要创办卡式瓶和预灌封等制剂临盆线，餍足将来立异型冻干药物、GLP-1药物、小核酸药物等的研发工业化营业需求。项目占地约100亩，总投资估计10亿元邦民币。

　　项目筹划分两期实行，一期仍然落成土地招拍挂，近期正式开工创办，创办周期估计18个月；二期正在得到创办用地土地行使权后，估计正在一期开工后30个月内落成。

　　看待北京市大兴区研发工业化基地冻干口崩制剂种类情景，目前该剂型已有种类提交了CDE审评，正正在恭候准许。此中阳光诺和、博腾等客户的产物正在咱们这里落成中试和临床样品制备事情。

　　题目7：哪些营业会发作预收款或者合同欠债？通常提前众久？收入确认的简直门径？

　　回复：CMC营业缔结合同后大约5个事情日内收取30%-40%预收款，项目周期大约3-6个月。CMO营业不才订单时就须要预收50%-60%的金钱，临盆周期通常是1-3个月。看待的贩卖类型来说，须要收到款再发货，会有部分跨期发货的，造成了合同欠债。

　　收入确认的门径：（1）贩卖商品收入：公司将商品投递客户指定地方，客户收到商品举行签收后确认收入；（2）CMC和CMO收入：公司凭据合同商定的单项合约实质，将合同商定的阶段性效果(指工艺讲述或者货色)交付给客户确认后确认收入。

　　题目8：美邦等邦度出台的生物安宁法会怎么影响星昊医药？星昊医药正在环球墟市的竞赛力怎么？

　　回复：美邦近期提出的生物安宁法，看待紧要依赖外洋收入的CRO企业短期内影响较大。然而，星昊医药的主业正在邦内，暂不涉及该生物安宁原则模内产物，比如生物药、血样和基因产物。因而新原则目前对公司简直没有影响。

　　医药环球化工业链正在不竭协调发扬中，这会为咱们带来更众机缘，例如咱们氨甲环酸打针液已拿到了欧盟的临盆批件。当然目前咱们紧要容身于中邦墟市，会当令相宜地展开欧美等外洋营业。