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　　遵照中邦证监会宣告的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药筑设业，属于医药筑设细分的中成药行业与化学药行业。

　　据邦度统计局初阶核算，2023年上半年我邦GDP为593034亿元，按稳定价值计较，同比增加5.5%。数据显示，2023年上半年我邦范围以上工业填补值同比增加3.8%（扣除价值身分），个中医药筑设业同比降落4.9%。2023年1-6月，我邦范围以上医药筑设业累计完成贸易收入12,496.00亿元，同比节减2.9%，完成利润总额1,794.50亿元，同比降落17.1%。

　　2023年以后，邦内中药材的价值延续了上涨势头，且上涨速率仍正在加疾。亳州、安邦、成都、玉林几大营业市集常用大宗药材价值中，超越200个常例种类年涨幅超越50%，100个常例种类年涨幅超越100%，25个常用大宗药材年涨幅超越200%。截至2023年7月12日，中药材价值归纳200指数为3589.09点，年内上涨26.71%，抵达汗青新高，这给中药坐褥企业的本钱驾驭带来了较大的运营压力。江苏、广东等地的医药协会，以及亳州市中药饮片资产煽动会先后发外文献称，中药材市集价值显示十分增加，号令邦度尽疾出台闭系计谋管控药材价值。

　　2023年2月10日，邦度药监局发外《中药注册收拾特意规则》，《规则》对付中药产物研发指知道计谋偏向，个中的要点是“三连合”审评计谋可能彰彰加疾中药新药的审评速率。《规则》已于2023年7月1日发轫执行。

　　2023年2月，邦务院办公厅印发《中医药复兴开展宏大工程执行计划》，进一步加大“十四五”功夫对中医药开展的救援力度，出力促使中医药复兴开展。《计划》装备项目涉及中医药医疗、训诫、科研、资产、文明等全方位全角度煽动力度。

　　2023年是邦度基础药物目次的调终年。5月10日，世界卫生矫健药政劳动电视电话聚会中，再次将基础药物列入首要劳动策画。从历次邦度基础药物目次调度来看，邦度提议中西医并重，中药占比有所提拔，估计本次调度也将有所呈现。

　　2023年7月5日，世界首轮中成药集采结果出炉，落选种类均匀降幅49.36%（低于本年3月第八批邦度药品集采56%的均匀降幅。）个中最高降幅76.8%，最低降幅14.5%，估计每年可为医保基金朴素药品用度超越45亿元。与化学药品比拟，中成药的集采条例有所差别，价值降幅不是独一打分按照，归纳探究了产物德料安乐、企业立异力、供应材干等众项身分。

　　2023年7月5日，为标准和强化药品模范收拾，筑树最厉谨的药品模范，保险药品安乐、有用和质料可控，煽动药品高质料开展，邦度药监局结构协议并宣告了《药品模范收拾措施》，本措施自2024年1月1日起推行。

　　2023年7月24日，邦度卫健委、邦度开展改动委等六部分联结印发《深化医药卫生体例改动2023年下半年要点劳动义务》，该文献夸大“煽动中医药传承立异开展”，将展开包含“促进古代经典名方制剂研发，加疾闭头新闻考据发外及新药审批”正在内的劳动。救援药品研发立异，接续促进优先审评审批劳动，一直饱吹申报儿童用药。本年一直常态化展开药品和医用耗材聚合带量采购，本年的倾向是药品聚合带量采购将“完成邦度和省级集采药品数合计抵达450个”。

　　预测下半年，跟着集采趋于常态化、机制趋于稳态、条例持续优化、范畴持续延长，均匀降幅趋于平静，促使企业正在研发、种类、供应链上合理经营，集采对付企业的负面影响希望取得逐步改正。

　　公司的主贸易务为药品的研发、坐褥与出售，产物涉及抗肿瘤、伤风止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等息养周围，厉重产物包含斑蝥酸钠维生素B6打针液、斑蝥酸钠打针液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银忠心泰滴丸等。

　　原委30众年的开展，公司质料收拾体例日趋成熟，属员通盘子公司均已落成新版GMP/GSP认证，并筑树了笼盖世界大局部地域的营销体例；公司药品德料安乐牢靠，产物角逐上风明显，市集空间宽阔，公司筹划接续平静具有坚实的本原。讲述期内公司医药筑设业收入76,482.88万元，占贸易收入的比例为63.44%。

　　公司厉重以控股孙公司山东奇妙、重庆奇妙康正为医药贸易平台，从事医药品的配送、批发和零售，出售本公司及其他企业的医药产物；属员控股孙公司滨州奇妙，是山东滨州地域范围领先的药店连锁筹划企业。讲述期内公司医药贸易收入44,084.62万元，占贸易收入的比例为36.56%。二、筹划景况的咨询与领悟

　　讲述期内，奇妙制药精密盘绕“夯实本原，存身深远、稳步开展”的诱导思念，以“操纵市集，抢抓机缘，存在量、找增量”为主线，一直强化市集开垦和内部收拾。

　　1.营销收拾方面，接续优化产物构造和营销政策，大举促进新产物梯队的政策孵化力度，深远开采终端市集，伸张市集份额，以确保出售妥当增加。

　　一直依托成熟品牌、上风种类，加大对公司二、三线产物的培植参加。持续筛选具有宽阔市集前景、准确疗效并适应公司营销形式的独家产物实行培植；寻找产物区别化定位，培植要点产物，开采市集潜力；接续促使营销行列的专业化妆备，一直优化产物构造和营销政策，加大对新产物梯队的政策孵化力度。

　　2.智能筑设和质料收拾方面，从厉务实强化收拾，高质料落成终年的坐褥义务，以确保市集供应。

　　奇妙制药接续深化精益筑设，促使升级改制、精益项主意推行和采购效益的提拔；做好产能的兼顾经营，深挖产能潜力，促进差别基地之间的产能共享。加强处境、职业矫健安乐收拾体例（EHS）的危害防控，促进质料收拾的提拔，尽力完成终年“零事情、零危险、零污染、零缺陷”的倾向。同时，促进企业智能筑设体例的装备，打制智能化的标杆工场，并落成基地的乔迁整合。

　　3.药品研发方面，接续填补研发参加，专一于中心息养周围，进一步充裕产物研发管线，接续促使立异研发。

　　聚焦公司主导产物的中心息养周围，实行立异研发，坚固资产开展本原。提拔抗肿瘤系列和心脑血管系列产物的本原磋商，深远开采临床价钱，实行上市后的再评判磋商，提升模范并矫正制备工艺。接续促进公司主导产物、首要产物、潜力产物、黄金单品和储蓄产物的质料模范、工艺磋商、招牌专利、产物再注册和项目申报等劳动。

　　主动实行储蓄种类的二次升级开辟，通过优化质料驾驭、磋商药物功用机理、临床再评判等，深远开采临床价钱，提升现有产物的质料模范。持续完美贵州省特征中药材和民族药材质料模范磋商项目。选取公司特征苗药种类实行二次磋商开辟，加强公司的后续角逐力。

　　与科研院校张开深度配合，普及展开化学药、中成药、新产物、经典名方和中药大矫健产物的开辟，完美公司的产物研发管线，优化公司产物构造本原。

　　4.接续提拔和完美内部管控体例，真实规避企业运营收拾危害，提拔公司运营成果。

　　合规是企业就手展开筹划举动并守住功绩成绩的首要条件。奇妙制药对峙完美自己依法合规、危害防控等内控体例的装备，深远推广一共预算收拾，合理驾驭用度，提升企业运营收拾成果。三、危害身分

　　2023年，跟着我邦医疗行业供应侧构造性改动的深远、闭系计谋规则将接续调度或出台，现行药品计谋调动的趋向仍将接续，邦度选用“邦度结构、定约采购、平台操作”的景象正在11个试点都会结构了局部仿制药的带量聚合采购，对闭系药品价值变成下行压力。越发是邦度医保局对药品支拨、利用范畴筑设控制模范，以及辅助用药、处方受限、按病种付费等药品准入计谋的促进，世界公立病院药品招标计谋均以落价为主导思绪，同时中成药带量采购即将推出，使得医药行业角逐方式加剧。正在此靠山下公司的产物出售价值与销量或许面对降落危害，给公司的经贸易绩增加带来不确定性。同时并购重组豪爽发作使市集角逐越发激烈，对公司运转形式和产物角逐方式均有必然影响，使公司面对行业计谋变动带来的危害。

　　选用的应对手段：公司将亲密闭切计谋变动，并已筑树“医药行业计谋规则动态预警机制”,强化计谋的解读与领悟，亲密闭切邦度计谋走势，以计谋为导向，存身企业自己资源上风，强化对行业法规的操纵息争析，主动应对计谋变动，调度生意和收拾形式，通过提拔内部标准办理，主动应对行业计谋变动带来机缘，尽力提拔赢余材干，以适当新形状下的拘押央求，连结企业稳步矫健开展。

　　2023年1月18日，邦度医保局发外《邦度基础医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2022年）》。本轮调度后，邦度医保药品目次内药品总数抵达2967种，个中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调度，仍为892种。本次共新增111种药品，个中以高血压、糖尿病、高血脂、神经病、肿瘤用药等慢性病用药为主。本轮医保目次调度新增竞价准入闭头，为非独家药品的医保准入供给了或许，同时完美了续约条例。邦度医保目次实步履态调度，实时将临床高价钱、患者获益彰彰的药品纳入医保支拨范畴，坚固促进促使协商药品落地，执行定点医疗机构和定点零售药店“双通道”保险，大大加快了立异药品医保准入的速率，以完成基础医保用药范畴基础联合。

　　新版医保药品目次于2023年3月1日起实行，同时遵照闭系文献央求，医保种类进入双通道出售，医疗、零售终端渠道价值联动；医药零售医保支拨收拾将越发厉苛，2022岁晚，原省级补充医保目次落成“消化”劳动，医保目次“大联合”的期间即将惠临，地方补充医保种类已退出汗青舞台。企业药品能否入选医保目次，各地基药目次、招标价值上下和能否中标，均对公司收入和利润具有首要影响。

　　应对手段：公司已制造了专业的部分展开行业计谋磋商，主动做好各项医保市集准入及招投标劳动，适合计谋导向，对峙立异开展、强化品牌装备、提拔收拾水准、接续提质增效，完成企业可接续矫健开展。

　　为进一步煽动医药行业的标准矫健开展，邦度对药品坐褥模范、质料检讨、产物通畅提出了越发厉苛的模范和央求,带来上逛的原料本钱上涨,原料及中药材价值不断受到诸如宏观经济、货泉计谋、自然灾荒、种植户新闻过错称等众种身分影响，容易显示较大幅度的震荡，对中药制药企业坐褥制剂本钱爆发影响加大。加之跟着邦度新版药典质料模范的提升、新《药品收拾法》的落地执行，各地环保部分拘押力度的加强，局部原料药供应紧缺。因群众卫生变乱及自然灾荒影响，局部原料及中药材价值或许被垄断或显示新的上涨趋向，对付制剂坐褥企业而言，因为药品价值受招标限价驾驭，无法将上逛原料涨价的压力向下逛通报，公司面对赢余空间受到挤压的危害长久存正在，更紧张的是或许面对因为原料药断供导致的制剂产物无法寻常坐褥的危害。

　　企业应对手段：公司将一直强化对原原料市集的调研，一共驾御市集行情，主动一共促进粗糙化收拾，主动闭切原原料供求趋向，筑树合理的大宗物料政策库存储蓄；通过聚合采购大宗原原料提拔议价材干；持续优化采购收拾流程，以及强化对供应商的收拾；强化市集预测，标准药用原辅料的购进收拾，驾驭本钱的同时规避市集危害。

　　新药研发是一项巨大的体例工程，研发闭头繁杂，研发本钱慷慨，并有逐年上升的趋向。正在统统研发周期中，市集需求、技巧、计谋规则等身分也会发作难以猜念的变动。

　　（1）公司基于异日开展所需，每年都必需参加豪爽资金用于药品的研发。医药行业的药品研发存正在高参加、高危害、周期长等特质，研发经过中存正在诸众弗成预测身分；一种药品从实践室磋商米乐M6网站、中试、得到药品注册批件到正式坐褥必要原委众个闭头的审批，前期的资金、技巧参加较大，周期较长，行业准初学槛高。

　　（2）跟着邦度拘押规则、注册规则的日益厉苛，药品的市集准入也会由于行业、市集处境以及角逐等身分的不确定性影响，使得药品研发存正在不达预期以及参加与收益存正在不般配的危害。

　　选用的应对手段：公司将接续闭切药品审评审批计谋的变动，遵照闭系央求应时调度主导产物的爱戴政策，加强项目研发经过中的动态管控材干。仔细选取研发项目，优化研发方式和方针，聚合力气促进公司筹办产物的二次开辟立异，同时展开政策性新种类研发以及寻觅性磋商，拓展研发深度与广度，最大范围驾驭研发危害。

　　2022年12月15日，核心、邦务院发外了《伸张内需政策经营提纲（2022－2035年）》，个中提出加大生态环保措施装备力度；一共提拔生态处境本原措施水准，修建集污水、垃圾、固废、危废、医废照料处分措施和监测拘押材干于一体的处境本原措施体例；一共促进资源高效诈欺，装备煽动提升干净能源诈欺水准、低落二氧化碳排放的生态环保措施常态化，医药筑设企业开展面对的安乐环保央求更趋厉苛,统统医药行业也必将进入资产集聚开展、绿色低碳转型、科技立异驱动的高质料开展新期间。意味着污染防治触及的题目方针更深、周围更广。公司属于医药筑设行业，正在坐褥筹划经过中会爆发必然的污染物。固然公司已厉苛遵从环保法令、规则和模范的央求实行照料和排放，且龙里坐褥基地已并筑树起及时正在线监测体例，可是跟着环保办理模范的提拔，企业实行的环保模范也将更高更厉苛，这无疑将填补公司正在环保措施、排放办理等方面的开销，影响公司赢余水准。

　　选用的应对手段：公司将厉苛按摄影闭法令规则的规则，落实环保主体仔肩，强化对装备项目处境评判的收拾。2016岁首公司提出了“厉控红线、守住底线”的央求，一直实行环保一票抗议制和坐褥开工环保许可轨制。主动施行社会仔肩，正在坐褥和收拾中永远主动贯彻“爱戴处境、协和开展、接续矫正”的处境爱戴计划，主动促进污染泉源驾驭，通过工艺矫正和轮回验证，同时一直加大环保资金参加，加强对各坐褥基地环保自查力度，确保环保永远达标。

　　药品德料危害厉重来自于两方面：固有危害和收拾危害。个中质料模范危害、不良响应危害是药品固有危害，收拾危害则贯穿药品从原辅料购进到坐褥加工、医患利用的通盘经过，厉重包含原原料供应、坐褥收拾、药品通畅、医患利用等闭头。新版《药品收拾法》正式执行后，《药品筹划和利用质料监视收拾措施》《药品共线坐褥质料收拾指南（征采定睹稿）》《药物警告检验诱导规定（征采定睹稿）》亦接踵发外，邦度对药品德料拘押持续深远、细化。公司产物剂型繁众，坐褥工艺繁杂，坐褥流程长，药品的坐褥对摆设、处境及技巧等方面均有较高的央求。假使公司筑树了厉苛的质料驾驭体例，到目前为止未发作任何产物德料事情和宏大产物德料纠葛变乱，但仍难以拂拭药品鄙人逛运输、装卸、储存等闭头显示失当身分或其他不确定、弗成控身分导致的产物德料驾驭题目，从而给公司带来筹划危害。

　　选用的应对手段：公司将接续加大技巧参加，加快企业产能升级，强化对产物德料管控的力度，接续展开质料法令规则的宣贯培训，培植“疗效为神、质料必奇”的质料计划；同时遵照邦度相闭药品德料方面的法令规则，实时修订完美质料内控轨制并厉苛实行；通过接续展开监视检验、坐褥全经过监控等众项设施做好质料收拾材干提拔；接续提拔质料突发变乱应急处分材干，做好产物新闻回溯劳动，加强产物德料管控，确保产物德料平静提拔。四、讲述期内中心角逐力领悟

　　讲述期内，公司主动调度资产构造，执行各项收拾手段，持续提升公司中心角逐材干。公司中心角逐力厉重呈现正在以下几个方面：

　　公司“奇妙”品牌有超越30年的汗青，“奇妙”招牌是邦度工商行政收拾总局认定的“中邦有名招牌”，众次被威望机构评为“中邦十大有名招牌”、“贵州省名牌”。正在确立母品牌中心价钱及定位的条件下，公司标准品牌体例，明晰品牌定位，打制了“奇妙娃娃、奇妙速可停、奇妙速宁达、奇妙奇宁达、奇妙康正、奇妙康莱、奇妙大药房、奇妙印象”等众品牌开展体例，变成了怪异的品牌文明，品牌的著名度、美誉度和影响力。

　　奇妙制药长久将品牌政策举动一项体例性工程，尽力塑制精良的品牌局面，足够阐发并开采“奇妙”金字招牌的品牌潜力和内在，对峙实行“承袭品牌、磨练品牌、开展品牌”的品牌装备计划，将品牌装备纳入企业总体开展政策。

　　公司产物线较丰裕，目前正在产药品涵盖了处方药和OTC两大类。OTC生意笼盖了伤风止咳用药、赤子用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品同意文号141个。处方药种类笼盖了抗肿瘤及血汗管等息养周围。

　　近年来医药行业拘押分外厉苛，好手业拘押局部频仍的翱翔检验中，奇妙制药通盘正在销药品均以过硬的质料就手通过每一次检验，从未显示过抽检不足格形势。为进一步加强安乐坐褥收拾，厉苛实行质料拘押手段，邦度拘押部分采用动态拘押翱翔检验庖代静态拘押，过去按期验说明施GMP收拾升级为及时动态的GMP收拾。质料主体仔肩机制越发显露，公司也修建起了越发厉苛的质料收拾体例，管控好任何或许或潜正在的质料危害，提升员工安乐坐褥认识。强化安乐培训训诫，保险安乐坐褥，平静坐褥驾驭。确保向市集输送质料精良、效果了得的产物。

　　公司分外着重专利技巧的开辟和得到，通过专利爱戴修建中心产物常识产权爱戴体例，确保公司产物的市集上风。属员子公司奇妙药业为“邦度常识产权树模企业”，柏强制药为贵阳市常识产权树模企业，柏强制药和金桥药业为贵州省常识产权上风企业。

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